- A pesar de las afirmaciones políticas en sentido contrario, los precios de la insulina no están cayendo como resultado de las acciones del presidente Donald Trump previas a las elecciones presidenciales de 2020.
- La insulina ciertamente no es "tan barata como el agua", como afirmó Trump durante el debate presidencial a fines de septiembre. Sus órdenes ejecutivas son, en el mejor de los casos, controvertidas y simbólicas.
- El intercambio clandestino o "mercado negro" sigue creciendo, acelerado por la crisis del COVID-19 y los pacientes que alguna vez dependieron de la insulina de fuera de los Estados Unidos.
- Los estados continúan aprobando la legislación sobre límites de copago de insulina, y California se convirtió en el primero en permitir su propio desarrollo de insulina genérica.
Los precios de la insulina continúan dominando la discusión nacional y siguen siendo un tema divisivo en medio del debate político sobre la reforma de la política de precios de los medicamentos.
El entendimiento común es que EE. UU.Los precios de la insulina se han elevado a un nivel inconcebible y eso debe cambiar, pero los detalles sobre cómo abordar este problema son todo menos claros.
Paul Madden, un veterano defensor de la diabetes tipo 1 (DT1) en Boston, lo sabe bien, ya que fue invitado a dar testimonio de un paciente en una conferencia de prensa en la Casa Blanca a fines de julio de 2020 en la que se anunció la Orden Ejecutiva del presidente Donald Trump sobre la reducción de los precios de los medicamentos. Desde entonces, no se ha implementado nada, aunque los partidarios continúan elogiando los esfuerzos de Trump.
"Claramente sabemos que él estaba viendo esto como un truco publicitario para impulsarse a sí mismo de cara a las elecciones", dijo Madden, quien está en su sexta década de vivir con diabetes Tipo 1 y ahora depende de Medicare. “Pero tenemos que tomarnos un respiro y ver cómo sacamos algo de esto que pueda ponernos por encima de la política y beneficiar a las personas con diabetes. El solo hecho de hablar del alto precio de la insulina es una gran victoria en sí misma, por lo que mantenemos esto en la mente del público ".
Reflexionando sobre la mención de Trump de hacer que la insulina sea "tan barata como el agua" durante el primer debate presidencial de 2020, Madden agregó: "Es triste ... Claramente eso no es cierto. Con demasiada frecuencia, las declaraciones deshonestas [de Trump] se dirigen a una minoría lamentablemente crédula y en declive ".
Los hechos reales muestran que entre 2007 y 2018, los precios de lista de la insulina aumentaron un 262%, mientras que los precios netos aumentaron un 51%, según un estudio de JAMA publicado a principios de 2020.
La emergente crisis de asequibilidad de la insulina en Estados Unidos ha obligado a muchas personas con diabetes a racionar su insulina, y algunas incluso han muerto como resultado.
Órdenes ejecutivas que no van a ninguna parte
En julio, Trump anunció cuatro nuevas órdenes ejecutivas que cree que tienen el potencial de afectar el precio de la insulina de manera positiva:
- Empoderamiento de los centros de salud federales: La orden de Acceso a medicamentos asequibles que salvan vidas ordena a los centros de salud calificados a nivel federal (FQHC, por sus siglas en inglés) que transfieran descuentos en insulina y epinefrina recibidos de compañías farmacéuticas a ciertos estadounidenses de bajos ingresos.
- Importación de medicamentos de Canadá: el segundo pedido tiene como objetivo aumentar la importación de medicamentos a precios más bajos para los pacientes estadounidenses, lo que permite que los estados establezcan planes aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para importar ciertos medicamentos recetados. También permite la reimportación de ciertas insulinas fabricadas en los EE. UU., Creando un nuevo código de drogas (NDC) para que los contratos existentes con las aseguradoras que fijan ciertos precios no se vean comprometidos. Esta orden también permitiría la importación personal generalizada, que ha sido técnicamente ilegal pero no ha sido aplicada por la FDA ni por el control fronterizo, siempre que los medicamentos que se devuelvan sean para uso personal y generalmente limitados a un suministro de unos pocos meses. Algunos estados como Florida ya se han movido hacia este camino, incluso antes de que se finalice y se implemente la política.
- Dirigirse a los administradores de beneficios de farmacia (PBM): el tercer pedido de Trump se centró en reducir los precios para los pacientes mediante la eliminación de sobornos a intermediarios. Prohibiría los llamados "acuerdos secretos" que a menudo se establecen entre los fabricantes de medicamentos y los PBM, que normalmente se negocian a puerta cerrada y no se divulgan públicamente. Las compañías farmacéuticas, incluidos los fabricantes de insulina, a menudo mencionan estos acuerdos que implican reembolsos obligatorios a los PBM como la principal razón de los precios más altos de los medicamentos. Los acuerdos también son clave para garantizar el acceso al formulario de los planes de seguro.
- Asegurar la equidad en los precios internacionales: la orden final anunciada en julio se centró en exigir que Medicare negociara para obtener precios de medicamentos bajos comparables a los disponibles en otros países. Esto se aplicaría a los beneficiarios de la Parte B y D, según la orden ejecutiva. Trump en realidad firmó esta orden de reducción de precios de los medicamentos poniendo a Estados Unidos en primer lugar el 13 de septiembre de 2020.
Si bien personas razonables y expertos en políticas pueden debatir los méritos de estas órdenes, el hecho innegable es que no han entrado en vigor. Si bien las órdenes están redactadas de acuerdo con la política del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de los EE. UU., Las acciones necesarias para implementarlas están lejos de ser finalizadas. De hecho, algunos de ellos, particularmente la política centrada en Medicare, requieren un cambio de ley antes de que puedan entrar en vigencia.
Tampoco podemos pasar por alto el hecho de que las empresas farmacéuticas seguramente presentarán impugnaciones legales a algunas de estas propuestas. Entonces dependería de los tribunales decidir si estas órdenes, o cualquier cambio de política posterior o revisión de la ley, están realmente permitidos.
Se puede encontrar un buen análisis de las implicaciones políticas realistas y los efectos prácticos en este resumen de FactCheck.org. El grupo de defensa de base con sede en el Reino Unido T1International group también ha emitido una declaración sobre estas propuestas, específica para su campaña # insulin4all.
Además de esos pedidos, la comunidad de la diabetes vio un gran anuncio de noticias centrado en Medicare a principios de año que ofrecería a los beneficiarios un límite de copago de insulina de $ 35 para planes a partir de 2021. Ese llamado "Modelo de ahorro para personas mayores" se centra en Beneficiarios de medicamentos recetados de la Parte D y solo se aplica a una pequeña cantidad de personas con Medicare, pero aún así vale la pena señalarlo como una nueva forma de ahorrar dinero. La inscripción abierta para Medicare se extiende del 15 de octubre al 7 de diciembre de 2020, por lo que este será el momento de explorar esos planes mejorados particulares que potencialmente ofrecen este nuevo modelo de ahorro.
Abogando a toda costa
Para Madden, el tema del precio de la insulina es personal dada su propia historia de diabetes Tipo 1. Pero también es un tema de defensa en el que ha estado metido hasta las rodillas durante muchos años, desde su época como líder de la Asociación Estadounidense de Diabetes hasta su última aparición en el anuncio de la Casa Blanca sobre el precio de la insulina.
Diagnosticado como un niño de 9 años hace unas seis décadas, Madden ahora está en Medicare y dijo que ha visto de primera mano el impacto en sus propios resultados de salud como resultado de la insulina inasequible y otras cargas de costos. Pero él es uno de los afortunados, ya que sabe que muchos luchan por obtener la medicación necesaria para sobrevivir.
¿Cómo terminó detrás de un podio de la Casa Blanca este verano? Madden dijo que recibió una llamada de la Diabetes Policy Advocacy Coalition solo un par de días antes de la conferencia de prensa programada, preguntándole si estaría dispuesto a hablar sobre el tema. Estuvo de acuerdo, a pesar de su política personal y sus sentimientos hacia el presidente.
“Incluso si se trata de un truco de relaciones públicas, incluso si fue una maniobra política antes de una elección, todavía tiene el potencial de crear conciencia sobre el tema del precio de la insulina e incluso puede tener el potencial de impulsar cambios de políticas y ahorros de costos, " él dijo.
“[Los pacientes] buscan influir en las discusiones sobre políticas”, agregó Madden. “Se trata de invertir en esa idea. Le agradeceré a Donald Trump si hay un ahorro significativo de sus órdenes ejecutivas ”.
En realidad, Madden no cree que veamos una caída real del precio de estas propuestas de políticas, y está enfermo por la reciente mención del debate presidencial de que la insulina es "tan barata como el agua".
En la mente de Madden, el anuncio de la política de julio, cubierto por las principales redes y más de 200 periódicos y publicaciones en línea importantes, fue una oportunidad "para subir al escenario y obtener una cobertura mediática ampliada para que millones pudieran comprender mejor este desafío obsceno y que lastima la vida de la delincuencia. altos precios de la insulina ".
Con solo mencionar este problema del precio de la insulina, Trump puede haber hecho algo bueno. “Quizás obtuvimos la exposición que deseábamos. Algunos nuevos demócratas e incluso algunos nuevos republicanos están hablando sobre este tema y tal vez eso nos ayude a abordar estos precios excesivos ”, dijo Madden.
¿Legalizar la insulina importada?
Una de las órdenes ejecutivas que firmó Trump estaba relacionada directamente con la importación de insulina de Canadá. Esta iniciativa de política fue anunciada por primera vez en 2019 por el secretario del HHS, Alex Azar (quien había dirigido a Eli Lilly antes de su nombramiento en 2017).
Los estadounidenses han acudido a otros países durante años para obtener insulina asequible, en particular Canadá y México. Y como se señaló, aunque es técnicamente ilegal, existe una política de la FDA de larga data de no interferir siempre que la insulina que se ingresa sea solo para uso personal y no para reventa. Ahora que eso se refleja en el cambio de política de la FDA, parece que estamos viendo la legalización de la importación de insulina personal, por lo que es una victoria.
Pero con la pandemia de COVID-19 cerrando las fronteras, la capacidad de las personas con diabetes (PWD) de viajar al extranjero para obtener insulina se ha detenido drásticamente en 2020. Muchos no han podido obtener lo que necesitan, lo que empuja a más personas hacia la clandestinidad privada. intercambios dentro de los EE. UU.
En septiembre de 2020, la FDA emitió una regla final derivada de las órdenes de Trump que permitiría a los estados importar legalmente ciertos medicamentos recetados de Canadá, incluidas las insulinas aprobadas por la FDA. Pero, entre otras cosas, todavía requiere la aprobación canadiense, la inspección reglamentaria de seguridad y la aprobación de los fabricantes de los protocolos. Por lo tanto, no hay una forma real de saber si podría entrar en vigor y cuándo.
Acción a nivel estatal moviendo la aguja
En los últimos años, a pesar de toda la discusión y la legislación propuesta en el Congreso, ha quedado claro que los estados son los que se encuentran en el camino cuando se trata de tomar medidas reales sobre la asequibilidad de la insulina.
Múltiples estados han promulgado límites de copago para la insulina para quienes tienen seguro, 13 estados aprobaron una legislación específica a principios de octubre y varios otros aún están considerando sus propias medidas. Si bien estos límites de copago tienen limitaciones, ciertamente no se aplican a todas las personas con seguro y tienen sus propios trámites burocráticos, al menos tienen un potencial real para ayudar a algunas personas con discapacidad.
Mientras tanto, otros estados como Minnesota han estado trabajando en leyes importantes sobre el acceso de emergencia a la insulina para quienes la necesitan. También están abordando el tema del cambio no médico, una táctica en la que las compañías de seguros obligan a las personas a cambiar los medicamentos en función de los costos de la compañía y los márgenes de ganancia, en lugar del consejo de un médico o las necesidades médicas reales del paciente.
California permite el desarrollo de medicamentos genéricos
En 2020, California se convirtió en el primero en adoptar un enfoque novedoso con una nueva ley que permite al estado desarrollar sus propias versiones genéricas de medicamentos, incluida la insulina. El estado ahora puede contratar a fabricantes existentes para producir medicamentos de menor costo, y es posible que los investigadores de base de Open Insulin en el norte de California puedan participar en este esfuerzo. El tiempo dirá.
Estos son grandes avances a nivel estatal, incluso cuando se anuncian cambios en las políticas federales, pero aún no se implementan. Mientras tanto, continúan otros esfuerzos para ayudar a las personas con discapacidad a recibir la insulina que necesitan. Vea el nuevo programa Beyond Type 1 GetInsulin.org, que es una especie de cámara de compensación para los programas de ahorro ofrecidos por los fabricantes.
De forma gradual pero segura, la ayuda está en camino para las personas cuyas vidas dependen de la insulina.
