Diseñar y ejecutar un ensayo clínico requiere las habilidades de muchos tipos diferentes de expertos. Cada equipo puede configurarse de manera diferente en diferentes sitios. Los miembros típicos del equipo y sus responsabilidades incluyen:
Investigador principal. Supervisa todos los aspectos de un ensayo clínico. Ésta persona:
- desarrolla el concepto para la prueba
- escribe el protocolo
- presenta el protocolo para la aprobación de la Junta de Revisión Institucional
- dirige el reclutamiento de pacientes
- gestiona el proceso de consentimiento informado
- supervisa la recopilación, el análisis, la interpretación y la presentación de datos
Enfermera investigadora. Gestiona la recopilación de datos durante el transcurso de un ensayo clínico. Ésta persona:
- educa al personal, a los pacientes y a los proveedores de atención médica sobre el ensayo
- se comunica regularmente con el investigador principal
- ayuda al investigador principal con el proceso de consentimiento informado, el seguimiento del estudio, la garantía de calidad, las auditorías y la gestión y el análisis de datos
Administrador de datos. Gestiona la recopilación de datos durante el transcurso de un ensayo clínico. Ésta persona:
- ingresa los datos
- trabaja con el investigador principal y la enfermera de investigación para identificar qué datos se rastrearán
- proporciona datos a las agencias de monitoreo
- prepara resúmenes para el análisis de datos intermedios y finales
Médico o enfermero del personal. Ayuda a cuidar a los pacientes durante un ensayo clínico. Ésta persona:
- trata a los pacientes de acuerdo con el protocolo del ensayo clínico
- evalúa y registra cómo responde cada paciente al tratamiento y los efectos secundarios que puede tener
- trabaja con el investigador principal y la enfermera de investigación para informar las tendencias de cómo les va a los pacientes con el tratamiento
- gestiona la atención de cada paciente
Reproducido con permiso del Instituto Nacional del Cáncer de los NIH. NIH no respalda ni recomienda ningún producto, servicio o información descrita u ofrecida aquí por Healthline. Página revisada por última vez el 22 de junio de 2016.
