Es un dilema que casi todas las personas diabéticas que usan insulina han enfrentado, por muchas razones: ¿Qué hacer con la insulina vencida?
Tomemos como ejemplo a la madre de un niño con diabetes que se da cuenta el día 28 de un frasco de insulina abierto que apenas ha usado la mitad, pero ha alcanzado la fecha de vencimiento indicada.
"Se siente tan derrochador", explicó esa madre.
O el adulto joven con diabetes tipo 1 (DT1) que lucha arduamente para pagar su insulina, por lo que se siente tentado a alargarlo mucho más allá de la fecha límite formal.
"Cuanto más tiempo pueda hacer que dure, menos posibilidades de que me arruine", dijo ese joven a DiabetesMine.
O incluso a veces un endocrinólogo conocido, que se enfrenta a usar insulina vencida o ninguna y elige la primera.
“Es curioso lo que pregunte”, dice el Dr. Stephen Ponder, un endocrinólogo pediátrico de Texas que vive con diabetes Tipo 1. “Hace un año olvidé mi insulina de acción rápida y encontré un frasco en el refrigerador de mi oficina. Caducó en 2016 (3 años antes). Lo usé y funcionó como esperaba. Cada vez que uno hace esto, por supuesto, corremos un riesgo calculado ".
La tentación es real, ya sea por ahorro de costos, conveniencia o simplemente por no querer desperdiciar un líquido que literalmente cuesta más que su propio peso en oro. Los usuarios de insulina a menudo se encuentran cuestionando las fechas de vencimiento.
Sin embargo, determinar si la insulina sigue siendo buena no es tan simple como oler un cartón de leche, entonces, ¿cómo saberlo?
DiabetesMine se sumergió profundamente en las grandes preguntas relacionadas con las fechas de vencimiento de la insulina: cuándo realmente se daña y las opciones para deshacerse de la insulina vencida cuando sea necesario.
¿Cuándo caduca la insulina?
Los fabricantes realmente confirman que la insulina tiene dos fechas de vencimiento distintas:
- El primero es el que está impreso claramente en el producto. Ésta es la fecha en que el fabricante garantiza que la pluma o el vial de insulina, siempre que se mantenga refrigerado dentro de las temperaturas aprobadas, sea utilizable.
- En segundo lugar, también está la cantidad de tiempo a partir del cual la pluma o el vial se abre por primera vez para su uso. Esto requiere un poco de memoria y matemáticas por parte del usuario: por lo general, la insulina es efectiva durante 28 días después de la apertura, y algunos tipos duran hasta 40 días.
Claramente, eso significa que se supone que los usuarios deben marcar la fecha en que abren un frasco o comienzan a usar un bolígrafo, y luego hacen un seguimiento y lo desechan después de 28 días.
“Se llevan a cabo varios estudios para determinar la cantidad de tiempo que el paciente puede fabricar, distribuir y utilizar la insulina”, dice Michael A. Dobbins, científico investigador principal de Eli Lilly. "Estas fechas de vencimiento garantizan que el medicamento cumpla con los estándares de calidad establecidos en la fecha de vencimiento".
Las compañías de insulina realizan estas pruebas para asegurarse de que sus productos cumplan con las pautas de potencia del 90-95 por ciento requeridas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Entonces, cuando llegan las fechas de vencimiento, no es que la insulina no funcione, se trata de la potencia ”, dice Michael Castagna, director ejecutivo del fabricante de insulina inhalable MannKind.
Por ejemplo, dice que si una persona puede necesitar 4 unidades de insulina para cubrir algunos alimentos, puede estar bastante seguro de una dosis exacta cuando la insulina está dentro de las fechas de vencimiento. Una vez que hayan pasado esas fechas, no lo sabrás con certeza.
“Entonces, mientras te das 4 unidades, en realidad solo podrías obtener alrededor de 3.6 o menos”, explica.
"Los usuarios de insulina pueden pensar que están siendo precisos con el recuento de carbohidratos y con la visualización de los valores de glucosa en sangre en un CGM (monitor continuo de glucosa), cuando es posible que tenga variabilidad en la dosis"
Almacenar su insulina
Cómo y dónde guarda la insulina, desde el compartimento preferido para la mantequilla del refrigerador hasta las bolsas y carteras, puede tener un gran impacto en la eficacia de la insulina. Se trata principalmente de la temperatura, lo que garantiza que la insulina no se caliente demasiado ni se congele.
La D-Mom Shelley Spector, quien tiene diabetes Tipo 1 junto con su hija diagnosticada hace unos 15 años, admite que usa insulina vencida "todo el tiempo", pero con una advertencia: tiene cuidado con el almacenamiento.
"Estoy en un frasco ahora que expiró en 2019", dice. “Tenemos tal acumulación de insulina, no puedo recordar la última vez que usamos no vencida. No quiero desperdiciarlo. Es como el oro para mí ".
Spector tiene cuidado de mantener su insulina, incluso cuando el vial está abierto, en el refrigerador. Ella cree que esto ayuda a asegurar la potencia de la insulina incluso después de las fechas de vencimiento.
Su hija prefiere bolígrafos, y Spector dice que tiene que tener más cuidado con ellos, pero aún así, no se preocupan demasiado por las fechas de vencimiento impresas siempre que la insulina se haya almacenado correctamente.
Jennifer Smith, especialista en educación y cuidado de la diabetes (DCES) de Integrated Diabetes Services en Pensilvania que tiene diabetes Tipo 1, señala que las fechas de vencimiento del fabricante están ahí por una razón, pero también le dijo a DiabetesMine: “Hay bordes suaves a su alrededor. Yo mismo lo presioné. Lo guardo completamente en la nevera. Incluso un frasco abierto. Mantenerlo a una temperatura más constante me ayuda a sentirme más seguro usándolo más allá de los 28 días ".
Control de la temperatura de la insulina
Smith señala que la "temperatura ambiente" puede ser bastante variable, por lo que una nevera es una buena opción.Las temperaturas típicas del refrigerador oscilan entre 36 ° y 46 ° Fahrenheit, por lo que sabe que la insulina no solo está a una temperatura aceptable, sino también a una temperatura consistentemente aceptable.
“Le pregunto a las personas dónde almacenan su insulina y, a veces, tengo que señalar cosas como, si tienes un refrigerador viejo y lo mantienes encima, podría haber algo de calor al que está expuesto allí”, dice. .
Permitir que la insulina se caliente o enfríe demasiado puede ser una razón para dejar de usarla, incluso si aún no está en su fecha de vencimiento, dice ella.
El calor extremo, dice, como el que proviene, por ejemplo, de dejar un frasco en su automóvil en el calor del verano, debería ser una razón para tirarlo, dice. ¿Y cuando se congela? Ese es otro momento imprescindible.
Pero, ¿cómo puede una persona saber si hizo demasiado calor o demasiado frío sin calor extremo o congelación?
"Es más el calor lo que lo degrada que el frío, además de la congelación", dice Smith.
¿Su consejo? Pruébalo y verás. "Sabrá de inmediato si no está funcionando", dice. Y cuando tenga dudas y pueda hacerlo, simplemente pecará por el lado de la precaución y tírelo.
Pero hay una insulina que adora el congelador: la insulina inhalada Afrezza de MannKind se puede congelar durante un período de tiempo prolongado.
"Puedes congelarlo durante años y está bien", dice Castagna.
Sin embargo, cuando no está congelada, la insulina inhalada también tiene algunas fechas de vencimiento. Su empaque lo protege de la luz, pero una vez que el empaque está abierto, es bueno por un mes. Una vez que haya perforado un cartucho (desde el interior de esa caja), debe usarlo dentro de los 3 días, dice.
El inhalador de Afrezza también debe reemplazarse cada 2 semanas, ya que se pueden acumular residuos en él (y evitar que se filtre una dosis completa).
Castagna dice que marzo y abril de 2020 fueron los mejores meses de ventas de la compañía, algo que se pregunta podría estar relacionado con la pandemia y las personas que buscan abastecerse, ya que la opción de congelación puede dar a las personas más confianza para almacenar insulina.
Castagna dice que sugiere que las personas presten mucha atención a las fechas de vencimiento, pero agrega: “Recogí insulina vencida para ayudar a la gente en África y funcionó. Algo es mejor que nada."
Detalles sobre el almacenamiento de insulina
Lea nuestro manual detallado sobre el control de la temperatura de la insulina aquí.
¿Se ha estropeado mi insulina?
Muchos se hacen esta pregunta cuando la insulina "parece que es solo agua" y tiene poco o ningún efecto sobre los niveles de azúcar en sangre.
Ese problema de la potencia se ha explorado en numerosos estudios en los últimos años, y aunque los fabricantes e investigadores de insulina han descubierto que la cadena de suministro no es un problema habitual, aún alientan a las farmacias y distribuidores a seguir cuidadosamente los protocolos de envío y almacenamiento de insulina.
Desafortunadamente, la insulina no se vuelve turbia automáticamente ni se ve diferente cuando se deteriora. En algunos casos extremos, pueden formarse turbidez o cristales en el vial. Esa es una señal segura de que la insulina necesita ser reemplazada a menos que, por supuesto, sea una forma más antigua de insulina de acción prolongada conocida como Humulin, Novolin o NPH que está hecha para estar turbia.
Ponder, quien señala que la mejor opción es siempre usar insulina que esté dentro de las fechas de vencimiento, sueña con un momento en el que podamos probar fácilmente la viabilidad de nuestra insulina. Al igual que el bebedor de leche que verifica la fecha y luego olfatea para decidir, le encantaría que las personas que usan insulina tengan una prueba de fuego fácil de su potencia.
"Siempre he deseado que Duracell inventara un probador de insulina como el que hicieron con las baterías", reflexiona. "Tal vez incluso algún kit de prueba casero que cambia de color si la insulina se desnaturaliza en una cierta cantidad"
Hasta entonces, los usuarios de insulina seguirán enfrentando fechas y, a veces, las superarán.
"Es difícil simplemente tirar un frasco cuando encuentras uno en un bolso viejo", dice Elena, una joven adulta con diabetes Tipo 1 (no es su nombre real). “Se siente como tirar billetes de cien dólares. Los crujientes también ".
Usar insulina después de las fechas de vencimiento
La realidad es que muchos usan insulina después de la fecha de vencimiento.
Para Elena, quien ha tenido diabetes Tipo 1 durante 19 años y en ocasiones lucha para pagar los copagos, usar insulina vencida "es mucho mejor que racionar", dice. Estira cada vial tanto como puede.
"Admito, también, que encontré uno en un bolso y solo pensé, 'Hmm, voy a probar esto'", dice. "Estuvo bien. Pero también revisé mucho más mi azúcar en sangre mientras lo usaba ".
Que es un sabio consejo. Si elige estirar la insulina, dicen los expertos (aunque señalan que este es un uso no indicado en la etiqueta), debe aumentar la supervisión de la glucosa.
Dónde donar insulina vencida
Si no va a arriesgarse a usar insulina vencida, el problema es qué se puede hacer con ella.
“Cuando pienso en las personas que no pueden pagar [la insulina] o que luchan por conseguirla, simplemente se siente mal tirarla”, dice Spector.
Los grupos y programas como Life for a Child e Insulin for Life no pueden, por ley, aceptar insulina vencida.
Sin embargo, existen otras opciones.
- Muchos médicos y clínicas no pueden recibir insulina donada una vez que se abre o no pueden, dada la incertidumbre de si ya se ha visto comprometida cuando la recibirían. Pero esta política depende del consultorio o clínica del médico en particular, por lo que definitivamente vale la pena llamar para preguntar.
- Los hospitales de animales locales también pueden aceptar insulina vencida, según sus políticas y su ubicación.
- También son posibles las transferencias privadas. Con la crisis de asequibilidad de la insulina en Estados Unidos, se ha materializado un creciente mercado negro en el que las personas de la comunidad se donan regularmente varios tipos de insulina entre sí directamente o mediante esfuerzos de base. El hashtag # insulin4all en las redes sociales está lleno de solicitudes, así como de redes de personas que se enfocan en hacer llegar donaciones de insulina a quienes la necesitan. Si bien esto no es técnicamente legal, dado que las recetas no deben compartirse con aquellos que no son recetados, es común dentro de la D-Community, y un estudio de diciembre de 2019 señala que los proveedores deben conocer estas redes clandestinas para comprender sus los recursos de los pacientes y los riesgos potenciales.
La insulina es una sustancia preciosa que salva vidas, y tenemos razón en pensar mucho antes de tirarla.
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